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6月21日,国家组织医用耗材团结采购平台宣布《国家组织人工枢纽集中带量采购通告(第1号)》(下称“《通告》”),明确示意本次集中带量采购产物为首次置换人工全髋枢纽、首次置换人工全膝枢纽。

6月20日,国家医保局也宣布新闻显示,6月18日,国家医保局党组成员、副局长陈金甫出席国家组织高值医用耗材团结采购办公室事情 *** ,介入研究部署国家组织人工枢纽集中带量采购事情。

在此之前,凭证新华社新闻,2020年12月,第二批医用耗材清单集中采购数据最先举行快速采集和价钱监测,主要包罗人工髋枢纽、人工膝枢纽、除颤器、封堵器、骨科质料、吻合器六类耗材。

最终选择髋枢纽和膝枢纽举行带量采购也不难明白,上述六类耗材中,吻合器在海内已有跨越7省带量采购;骨科质料企业数目较多,带量采购成本高;封堵器国产化率跨越90%,但三家企业占领90%市场,竞争尚不充实;除颤器海内市场规模较小且主要被外企垄断。只有两类人工枢纽市场规模可观,竞争较充实,市场较集中,且海内企业已占有一定市场份额。

《通告》显示,髋枢纽产物系统凭证股骨头和髋臼内衬材质组合,分为陶瓷对陶瓷类髋枢纽产物系统、陶瓷对聚乙烯类髋枢纽产物系统、合金对聚乙烯类髋枢纽产物系统三个产物系统种别开展采购。膝枢纽作为一个产物系统种别开展采购。

同盟区域2020年髋、膝枢纽置换术合计到达一定数目的公立医疗机构均应加入本次带量采购。其他公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在同盟区域相关划定自愿加入。已自行开展人工枢纽集中带量采购且尚在采购协议期内的省份,可按有关划定执行本次集中带量采购效果。

广东省医疗器械行业协会副会长、专家组成员徐小良接受21世纪经济报道采访时示意,现在国家医保局控制医保用度开支,药品集采已经取得显著效果,高值耗材单价金额较高,使用量较大,医保资金的支付金额用度较多,以是药品集采的履历正逐渐延伸到高值耗材,集采是一种一定的行动。

“骨科以高值耗材为主,而高值耗材又一直是国家控制价钱虚高的重点关注品种,骨科带量采购业内很早之前就有新闻,现在正式宣布通告,实在并不意外。”泰茂医疗器械招标平台专业人士对21世纪经济报道说道。

竞价分组或成中选要害

从本次采购规则来看,爱康医疗、春立医疗等海内人工枢纽龙头企业或将占有一定优势。

《通告》显示,统一产物系统种别下,凭证医疗机构采购需求、企业供应能力、产物材质3个条件,形成A、B两组,各为竞价单元划分竞价。

同时知足以下条件的申报企业进入A组:1.按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,取累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业;2.申报企业答应知足所有同盟区域所有地市采购需求;3.除陶瓷对陶瓷类髋枢纽产物系统和膝枢纽产物系统外,企业申报其它产物系统的髋臼内衬至少有一个产物系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。其他企业进入B组。

华泰证券研报剖析,临床需求量大的产物将分到A组,国产枢纽龙头有望知足条件,国产产物分到A组后,中标概率会显著提高,因此能否入选A组将成为各企业本次集采乐成与否的要害。

凭证规则,A组不足7家时,知足上述第二、第三条件的企业按医疗机构意向采购量从多到少依序递补,补齐至7家。若A组企业数目为7-8家,那么最少可以只有1家落选,企业中标概率高,降价幅度或相对较小。若国产产物分到A组,依附其相对入口品牌显著的价钱优势,中标可能较大。相较而言,B组企业将显著多于A组,且B组多数为国产企业,竞争更为猛烈。

泰茂医疗器械招标平台专业人士也告诉21世纪经济报道,这次人工枢纽带量采购,在价钱上国产产物占有优势,由于入口产物成本价钱比国产高,而且此次的分组规则并不是按质量分层。

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据领会,能否进入A组的主要条件之一为市场份额。中国产业信息网数据显示,中国人工枢纽市场由2012年约24亿元增进至2018年的52.6亿元,预计2021年进一步增进至78亿元,2016年至2021年时代复合年增进率为13.7%。

其中2018年,人工枢纽市场73.27%市场份额由强生、美敦力、史赛克等入口厂家占有,国产市场份额仅26.73%。

近年来,国产人工枢纽市场份额或有所提升,相关数据显示,2019年海内人工枢纽销售量约为79万套,爱康医疗、春立医疗人工枢纽销售量均是14万套左右。爱康医疗销售量市占率18.3%,排名第一,春立医疗市占率约为17.5%,排名第二。

年报信息显示,2020年,爱康医疗实现销售收入10.35亿元,较去年同期增进11.7%,实现纯利3.14亿元,较去年同期增进17.6%,其中髋膝枢纽产物实现收入8.29亿元,同比增进7.1%,占总收入80%;2020年,春立医疗实现收入9.38亿元,增进9.63%,其中枢纽假体产物实现收入9.1亿元,占总收入97%。

另外大博医疗(002901,股吧)、威高骨科产物系统中也包罗人工枢纽,但占对照低,威高骨科枢纽类产物营收占比不足20%,大博医疗枢纽类产物营收占比不足5%。

山东集采平均降价86%

《通告》正式宣布后,产物价钱降幅正成为行业主要关注点,凭证业内预期,本次带量采购可能有产物降价90%以上。

据梳理,2020年7月,福建省完成耗材带量采购,4类医用耗材价钱平均降幅52.86%,最高降幅88.63%,其中人工髋枢纽类中选企业最高降幅62.19%,平均降幅35.32%,人工膝枢纽类中选企业最高降幅61.48%,平均降幅32.12%;2020年12月31日,山东省耗材带量采购效果宣布,首次置换人工髋枢纽14家企业的14个产物平均降价86.26%。

本次市场局限扩大至天下,采购量更大,企业降价的空间也会进一步变大。然则与此同时,凭证本次分配采购量的规则,企业降价的压力似乎没有上一轮冠脉支架带量采购那么大。

《通告》显示,统一竞价单元内比价价钱最低的中选产物系统按医疗机构填报采购需求量分配给对应医疗机构,其他中选产物系统按医疗机构意向采购量分配给对应医疗机构。剩余量由医疗机构在统一产物系统种别下从中选产物系统中自主选择。

由此可见,一方面,最低价中选的企业不会由于价钱更低就获得更多采购量,而是凭证医疗机构填报的需求量分配,另一方面,最低价中选企业纷歧定能够获得剩余量,选择权在医疗机构手中,并非像冠脉支架带量采购分配规则一样,会将剩余量10%分配给最低价中选企业。往后角度来看,部门品牌着名度高、市场需求量大的产物可能不需要去争抢最低价中标。

泰茂医疗器械招标平台专业人士对21世纪经济报道剖析,对于量的分配情形,从规则来看,可能已经按价钱区分了采购量,另外剩余量按医疗机构的意愿举行分配,也就给了医院常采购产物时机。“好比某医院一直使用某品牌产物,那么剩余量很大可能也是给到此品牌,若是是没有进过院的品牌,医院没使用过,医生也不知道临床效果,那么拿到剩余量的可能性就对照小。”

徐小良对21世纪经济报道示意,带量采购的情形下,耗材价钱腰斩甚至降价90%的情形并不少见,以是在医保支付改造以及带量采购趋势下,高价钱、高利润的高值耗材行业将会受到袭击。部门厂家可能利润削减,就需要提高治理效率,降低成本,管控流通渠道的用度,带金销售也会受到袭击;部门拿下大块市场份额的企业,会有规模化成本优势,有耐久生长的可能,然则在国家和资源市场均激励创新的情形下,转型也是个不错的选择。

和药品相比,医用耗材带量采购另有三方面差异,徐小良进一步剖析,一方面,由于高值耗材在院内使用有显著的惯性,和医生习惯相关,以是很难一刀切,原先主流产物不会立马被取代;一方面,现在纳入带量采购的高值耗材品种还不多,整体比药品晚两三年左右,企业有一定缓冲时间,且很难将所有高值耗材品种都带量采购;另一方面,现在海内市场环境整体支持国产耗材,对海内企业来说有对照好的市场增进空间。

据上海市医药集中招标采购事务治理所统计,在2017-2019年上海各种人工枢纽产物的采购中,髋枢纽和膝枢纽产物入口占比高达92%和96%,国产产物的市场只集中在少数公司,采购金额前二名的企业共占74%的国产采购总额,而且大多数都选择采购上述两家海内企业产物。

另外值得注重的是,差异于冠脉支架,人工枢纽类产物还需要厂家提供跟台服务,之前曾有大三甲医院骨科主任示意,带量采购之后,部门厂家出于成本思量,跟台服务质量显著下降,对此问题,《通告》强调本次人工枢纽价钱组成包罗各部件价钱和随同服务用度,随同服务包罗协助组装工具、举行需要的工具使用指导、对医疗机构举行工具操作培训等,医疗机构使用配套工具发生的消毒费,按划定由医疗机构肩负。

(作者:武瑛港 编辑:徐旭)

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